Oriam - eTM/EC1 - Suivi et gestion des essais cliniques



Adaptabilité et Flexibilité
- Gestion d’études locales et internationales
- Accessible du monde entier par tous les acteurs de la Recherche Clinique
- Acquisition des modules nécessaires à chaque structure (publique, privée, locale, internationale…)
- Possibilité d’ajout d’un nouveau module à tout moment
Un outil modulable
- Modules de base :
- Scientifique (Suivi des intervenants externes et Internes, Schémas de visites, Gestion des centres, Suivi des contacts et planification des visites, Suivi Patients, Suivi des Problèmes, Suivi des AEs, …),
- Administration (Gestion des Utilisateurs, Gestion des listes déroulantes, Alertes, ...)
- Requêtage (possibilité de créer des éditions spécifiques)
- Modules additionnels :
- Financier (Contrats Financier, Coût prévus, Couts réels, Notes d’honoraires)
- Gestion Documents des Soumissions
- Suivi des CRFs, DCFs et SDV
- Gestion sous traitants (Définition des taches, des intervenants, suivi des contacts, planning de recrutement, bilans, ...)
- Gestion des IPs
- Gestion du Matériel de l’étude
- Checklists (Possibilité de créer des écrans spécifiques permettant notamment la saisi direct des SOPs dans l’application)
- Portable (Possibilité de suivi hors connection)
- API
Une architecture pyramidale

Customization and Flexibility
- International and Local Study (ies) Management
- World access for all clinical research personnel
- Allows to acquire only modules which are covering customer’s structure needs
- Possibility to add new modules anytime when required
eTrialManager Modularity
- Core Module
- Scientific (All core functionalities necessary to a basic trial management: Visit schedule management, Personnel tracking, Contact and Visit Planification, Center Management, Patient Tracking, AE’s tracking, Problems tracking …)
- Administration (User and Access Rights Management, Codelists….)
- Query (Allows to define easily customized reports)
- Additional Modules
- Financial (Financial Contracts, Target Costs, Actual Costs, Fees)
- Trial Master Files and Submissions Tracking
- CRFs, DCFs and SDV Tracking
- External Provider Tracking (Tasks, Personnel, Contacts, Recruitment Plan, Summary…)
- IPs Management
- Material Management
- Checklists (Specific Screens Management and Links with specific reports)
- Laptop (Management of patient/center data via laptops, Data importation and exportation of central database)
- API
Pyramidal Architecture

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| Clients Oriam |
- Abbot
- ACRAF S.p.A
- AP-HP
- Arcagy
- Arkopharma
- Biobanque de Picardie
- Bioprojet
- Cancéropole du Grand Est
- CHRU Lille
- CHU Dijon
- CHU Purpan
- CHU Rouen
- CRB Epigenetec St Pères
- CRB REFGENSEP
- CRP Santé Luxembourg
- EFS - Centre Atlantique
- Eisai
- F.N.C.L.C.C
- Grünenthal
- IGR
- INSERM - CIC
- Institut Pasteur Lille
- Laboratoire P4 Mérieux
- Laboratoires Servier
- LFB
- Marken
- Orphan-Europe
- Pierre Fabre
- Sorin
- Stallergenes
- Théa
- Thérabel
- Tumorothèque Caen
- URC Est - St Antoine
- Vivactis - Medistat
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