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Oriam - eTM/EC1 - Suivi et gestion des essais cliniques

Adaptabilité et Flexibilité

  • Gestion d’études locales et internationales
  • Accessible du monde entier par tous les acteurs de la Recherche Clinique
  • Acquisition des modules nécessaires à chaque structure (publique, privée, locale, internationale…)
  • Possibilité d’ajout d’un nouveau module à tout moment

Un outil modulable

  • Modules de base :
    • Scientifique (Suivi des intervenants externes et Internes, Schémas de visites, Gestion des centres, Suivi des contacts et planification des visites, Suivi Patients, Suivi des Problèmes, Suivi des AEs, …),
    • Administration (Gestion des Utilisateurs, Gestion des listes déroulantes, Alertes, ...)
    • Requêtage (possibilité de créer des éditions spécifiques)
  • Modules additionnels :
    • Financier (Contrats Financier, Coût prévus, Couts réels, Notes d’honoraires)
    • Gestion Documents des Soumissions
    • Suivi des CRFs, DCFs et SDV
    • Gestion sous traitants (Définition des taches, des intervenants, suivi des contacts, planning de recrutement, bilans, ...)
    • Gestion des IPs
    • Gestion du Matériel de l’étude
    • Checklists (Possibilité de créer des écrans spécifiques permettant notamment la saisi direct des SOPs dans l’application)
    • Portable (Possibilité de suivi hors connection)
    • API

Une architecture pyramidale

 

Customization and Flexibility

  • International and Local Study (ies) Management
  • World access for all clinical research personnel
  • Allows to acquire only modules which are covering customer’s structure needs
  • Possibility to add new modules anytime when required

eTrialManager Modularity

  • Core Module
    • Scientific (All core functionalities necessary to a basic trial management: Visit schedule management, Personnel tracking, Contact and Visit Planification, Center Management, Patient Tracking, AE’s tracking, Problems tracking …)
    • Administration (User and Access Rights Management, Codelists….)
    • Query (Allows to define easily customized reports)

  • Additional Modules
    • Financial (Financial Contracts, Target Costs, Actual Costs, Fees)
    • Trial Master Files and Submissions Tracking
    • CRFs, DCFs and SDV Tracking
    • External Provider Tracking (Tasks, Personnel, Contacts, Recruitment Plan, Summary…)
    • IPs Management
    • Material Management
    • Checklists (Specific Screens Management and Links with specific reports)
    • Laptop (Management of  patient/center data via laptops, Data importation and exportation of central database)
    • API

Pyramidal Architecture

 


 

Voir aussi
Logiciels
eTM / EC1
ES1
DataBiotec
Secteur Santé Airial

 

En savoir plus

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