Oriam - ES1 - Suivi et déclaration des cas de pharmacovigilance
Saisie des cas
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Facilitée par de nombreux thésaurus paramétrables
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MedDRA est intégré au logiciel
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Traçabilité complète
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Gestion de versions
Suivi des cas
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Mise à jour du cas en traçant les modifications
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Imputé selon la terminologie du pays
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Validation, clôture ou gel
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Gestion automatique lettre de relances
Déclarations
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Immédiate
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Formats réglementaires (CIOMS, MedWatch, CERFA)
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Formulaires spécifiques (Yellow Card, BFarm…)
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Electronique
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Génération du fichier XML avec contrôle avant envoi
Editions de rapports
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Line Listing avec de nombreuses possibilités de paramétrages
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Outils d’analyse de la base de données
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Rapport Annuel de l’AFFSAPS
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